Онлайн переводчик http://translate.meta.ua
поменять
По-русски

2.3.3.На пакетах нанесены обозначения:

• торговая марка;

• каталожный номер;

• номер партии;

• маркировка типоразмера;

• запрещение использования в случае повреждения упаковки;

• цветной (розового цвета) химический индикатор с пояснением о том, что после стерилизации паром он приобретает коричневый цвет.

Кроме того, на пакетах синей пунктирной линией обозначено место вскрытия упаковки при помощи ножниц.

2.3.4. При использовании бумажных пакетов необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения пакетов, запечатывание последних) выполняют аналогично изложенному в пп. 2.1.5.-2.1.7. Для запечатывания пакетов после их заполнения изделиями следует сомкнуть открытый конец пакета с нанесенной голубой клеевой полосой и запечатать его с помощью термосварочного аппарата.

2.4. Стерилизационная пластиковая упаковка.

2.4.1. Данная упаковка представлена рулонным материалом (рукава без складок, свернутые в рулоны) различных типоразмеров без индикатора (Приложение, табл. 8); предназначена для упаковывания изделий, подлежащих стерилизации воздушным методом (сухой горячий воздух) при температурах 160°С ± 3°Си180°С±3°С.

2.4.2. Упаковка изготовлена из бесцветной прозрачной термостойкой полиамидной пленки.

При соблюдении температурных параметров режимов стерилизации допускается незначительное изменение цвета пленки после стерилизации (появление желтоватого оттенка), что не влияет на механические и барьерные свойства материала.

Примечание. ВНИМАНИЕ! При температурах выше 185° С наблюдается ухудшение механических и оптических свойств пленки.

2.4.3. При использовании пластикового рулонного материала из него с помощью режущего устройства нарезают отрезки необходимой длины с учетом рекомендаций, изложенных в пп. 2.1.4.

Одну из сторон запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Далее осуществляют необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения пакетов) согласно изложенному в пп. 2.1.5.

ВНИМАНИЕ! Для запечатывания данных пластиковых упаковок, изготовленных из полиамидного материала, следует применять только импульсные термосварочные аппараты

Укомплектованные изделиями пакеты запечатывают аналогично противоположному концу пакета. На упаковки, запечатанные термосварочным аппаратом, наклеивают индикаторную ленту IТН для воздушной стерилизации.

2.5. Стерилизационные листовые бумажные и нетканые оберточные материалы.

2.5.1. Листовые бумажные оберточные материалы.

2.5.1.1. Данные материалы представлены листами бумаги крепированной 8РС (белого и зеленого цветов) и листами бумаги крепированной супер 8СВ, имеющей голубой цвет, различных размеров (Приложение, табл. 9), предназначенными для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, стерилизуемых паровым или газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами.

2.5.1.2. Крепированные бумаги представляют собой специальные водоотталкивающие бумаги повышенной эластичности, изготовленные из экологически чистой отбеленной древесной массы. Бумага крепированная супер отличается от бумаги крепированной повышенной мягкостью, а также прочностью при сминании. Различные цвета бумаг дают возможность проводить цветовое кодирование наборов стерилизуемых изделий.

2.5.1.3. При упаковывании изделия в крепированную бумагу используют по два листа соответствующего размера; изделия заворачивают отдельно в каждый лист по типу конверта. Последний закрепляют самоклеющейся индикаторной лентой, предназначенной для соответствующего метода и средства.

Способ упаковывания изображен на рисунке.

2.5.2. Листовые нетканые оберточные материалы.

2.5.2.1. Эти материалы представлены мягким материалом NWB (голубого цвета) и сверхмягким материалом NWG (зеленого цвета), изготавливаемым из экологически чистой древесины и волокон полиэфира (Приложение, табл. 10).

Повышенная прочность на разрыв и проколы позволяет использовать нетканые материалы для упаковки тяжелых наборов инструментов, изделий с острыми кромками, а также заполненных корзин, стерилизуемых паровым методом. Нетканые материалы могут применяться как отдельно, так и совместно с крепированными бумагами.

2.5.2.2. Упаковку изделий в листовые нетканые материалы осуществляют аналогично упаковке в листовые бумажные материалы (см. пп.2.5.1.3.).

2.6. Правила упаковки изделий медицинского назначения.

2.6.1. Упаковка и укладка медицинских хирургических инструментов/изделий.

В зависимости от количества, типа и объема хирургических, гинекологических, отоларингологических, травматологических, стоматологических и др. инструментов, используемых при оперативных вмешательствах в соответствующих отделениях, а также изделий, используемых для манипуляций в перевязочных и процедурных, формируют различные наборы: крупные операционные наборы, содержащие до 200 инструментов, средние наборы - до 30 изделий, малые наборы - до 5 изделий и индивидуальные упаковки - от 1 до 3 изделий.

2.6.2. Укомплектованные изделиями корзины, кассеты, подносы и лотки заворачивают последовательно в два слоя крепированной бумаги или нетканого материала (для обеспечения отличия внутренней и наружной упаковки - в бумагу/нетканый материал разного цвета) и закрепляют каждый слой самоклеющейся лентой (верхний слой - индикаторной), предназначенной для соответствующего метода и средства стерилизации.

Максимальный вес стерилизационной корзины с инструментами, упакованной в два слоя крепированной бумаги или нетканого материала, не должен превышать 10кг. В тех случаях, когда вес набора инструментов превышает 10кг, во избежание чрезмерного увлажнения упаковки за счет конденсата, набор необходимо распределить на две корзины.

2.6.3. Для удаления избыточной влаги (конденсата) в упаковках при стерилизации паровым методом (в некоторых случаях - газовым методом) используют влагопоглощающую бумагу, которая представляет собой специальный сорт влагопрочной, практически безворсовой белой бумаги в виде листов различных типоразмеров (Приложение, табл. 11). Влагопоглощаюшую бумагу в качестве подкладки помещают на дно корзин, кассет, подносов и лотков перед заполнением их наборами с изделиями/инструментами.

Вес стерилизационной корзинки с инструментами не должен превышать 3 кг.

При формировании малых наборов или индивидуальных упаковок, содержащих от 1 до 5 изделий, их целесообразно размещать в комбинированные упаковки.

2.6.4.Упаковка операционного белья/перевязочного материала

Подлежащие стерилизации изделия из текстильных материалов (операционное белье: халаты. простыни, пеленки, полотенца и др.), а также перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, ватные шарики и др.), применяемые в хирургических, гинекологических, стоматологических, урологических, ЛОР-отделениях и др., а также процедурных, перевязочных и смотровых комплектуют с учетом возможности одномоментного извлечения белья из упаковок с максимальным удобством использования в ходе одной операции.

По-украински

2.3.3.На пакетах нанесені позначення:

- торгова марка;

- каталожний номер;

- номер партії;

- маркіровка типоразмера;

- заборона використання у разі ушкодження упаковки;

- кольоровий (рожевого кольору) хімічний індикатор з поясненням про те, що після стерилізації пором він придбаває коричневий колір.

Крім того, на пакетах синій пунктирною лінією позначено місце розкриття упаковки за допомогою ножиць.

2.3.4. При використанні паперових пакетів необхідні маніпуляції (перевірка цілісності упаковок, підготовка тих, що підлягають стерилізації виробів і їх упаковка з урахуванням правил заповнення пакетів, запечатування останніх) виконують аналогічно викладеному в пп. 2.1.5.-2.1.7. Для запечатування пакетів після їх заповнення виробами слід зімкнути відкритий кінець пакету з нанесеною блакитною клейовою смугою і запечатати його за допомогою термосварочного апарату.

2.4. Стерилізаційна пластикова упаковка.

2.4.1. Ця упаковка представлена рулонним матеріалом (рукави без складок, згорнуті в рулони) різних типоразмеров без індикатора (Додаток, таблиця. 8); призначена для упаковки виробів, що підлягають стерилізації повітряним методом (сухе гаряче повітря) при температурах 160°З ± 3°Си180°З±3°С.

2.4.2. Упаковка виготовлена з безбарвної прозорої термостійкої полиамидной плівки.

При дотриманні температурних параметрів режимів стерилізації допускається незначна зміна кольору плівки після стерилізації (поява жовтуватого відтінку), що не впливає на механічні і бар'єрні властивості матеріалу.

Примітка. УВАГА! При температурах вище 185° Із спостерігається погіршення механічних і оптичних властивостей плівки.

2.4.3. При використанні пластикового рулонного матеріалу з нього за допомогою різального пристрою нарізують відрізки необхідної довжини з урахуванням рекомендацій, викладених в пп. 2.1.4.

Одну із сторін запечатують за допомогою термосварочного апарату. Далі здійснюють необхідні маніпуляції (перевірка цілісності упаковок, підготовка тих, що підлягають стерилізації виробів і їх упаковка з урахуванням правил заповнення пакетів) згідно з викладеним в пп. 2.1.5.

УВАГА! Для запечатування цих пластикових упаковок, виготовлених з полиамидного матеріалу, слід застосовувати тільки імпульсні термосварочные апарати

Укомплектовані виробами пакети запечатують аналогічно протилежному кінцю пакету. На упаковки, запечатані термосварочным апаратом, наклеюють індикаторну стрічку IТН для повітряної стерилізації.

2.5. Стерилізаційні листові паперові і неткані обгорткові матеріали.

2.5.1. Листові паперові обгорткові матеріали.

2.5.1.1. Ці матеріали представлені листами паперу крепованої 8РС (білого і зеленого кольорів) і листами паперу крепованої супер 8СВ, що має блакитний колір, різних розмірів (Додаток, таблиця. 9), призначеними для упаковки великих виробів, комплектів інструментів і хірургічної білизни, що стерилізуються паровим або газовим (із застосуванням окислу етилену і формальдегіду) методами.

2.5.1.2. Креповані папери є спеціальними водовідштовхувальними паперами підвищеної еластичності, виготовленими з екологічно чистої вибіленої деревної маси. Папір крепована супер відрізняється від паперу крепованою підвищеною м'якістю, а також міцністю при м'ятті. Різні кольори паперів дають можливість проводити колірне кодування наборів виробів, що стерилізуються.

2.5.1.3. При упаковці виробу в крепований папір використовують по два листи відповідного розміру; вироби завертають окремо в кожен лист за типом конверта. Останній закріплюють самоклеющейся індикаторною стрічкою, призначеною для відповідного методу і засобу.

Спосіб упаковки зображений на малюнку.

2.5.2. Листові неткані обгорткові матеріали.

2.5.2.1. Ці матеріали представлені м'яким матеріалом NWB (блакитного кольору) і надм'яким матеріалом NWG (зеленого кольору), що виготовляється з екологічно чистої деревини і волокон полиэфира (Додаток, таблиця. 10).

Підвищена міцність на розрив і проколи дозволяє використати неткані матеріали для упаковки важких наборів інструментів, виробів з гострими кромками, а також заповнених кошиків, що стерилізуються паровим методом. Неткані матеріали можуть застосовуватися як окремо, так і спільно з крепованими паперами.

2.5.2.2. Упаковку виробів в листові неткані матеріали здійснюють аналогічно упаковці в листові паперові матеріали (см пп.2.5.1.3.).

2.6. Правила упаковки виробів медичного призначення.

2.6.1. Упаковка і укладання медичних хірургічних інструментів/виробів.

Залежно від кількості, типу і об'єму хірургічних, гінекологічних, отоларингологічних, травматологічних, стоматологічних та ін. інструментів, використовуваних при оперативних втручаннях у відповідних відділеннях, а також виробів, використовуваних для маніпуляцій в перев'язувальних і процедурних, формують різні набори: великі операційні набори, що містять до 200 інструментів, середні набори - до 30 виробів, малі набори - до 5 виробів і індивідуальні упаковки - від 1 до 3 виробів.

2.6.2. Укомплектовані виробами кошики, касети, підноси і лотки завертають послідовно в два шари крепованого паперу або нетканого матеріалу (для забезпечення відмінності внутрішньої і зовнішньої упаковки - в папір/нетканий матеріал різного кольору) і закріплюють кожен шар самоклеющейся стрічкою (верхній шар - індикаторною), призначеною для відповідного методу і засобу стерилізації.

Максимальна вага стерилізаційного кошику з інструментами, упакованого в два шари крепованого паперу або нетканого матеріалу, не повинен перевищувати 10кг. У тих випадках, коли вага набору інструментів перевищує 10кг, щоб уникнути надмірного зволоження упаковки за рахунок конденсату, набір необхідно розподілити на два кошики.

2.6.3. Для видалення надмірної вологи (конденсату) в упаковках при стерилізації паровим методом (в деяких випадках - газовим методом) використовують влагопоглощающую папір, який є спеціальним сортом вологоміцного, практично безворсовой білого паперу у вигляді листів різних типоразмеров (Додаток, таблиця. 11). Влагопоглощаюшую папір в якості підкладки поміщають на дно кошиків, касет, підносів і лотків перед заповненням їх наборами з виробами/інструментами.

Вага стерилізаційного кошику з інструментами не повинна перевищувати 3 кг

При формуванні малих наборів або індивідуальних упаковок, що містять від 1 до 5 виробів, їх доцільно розміщувати в комбіновані упаковки.

2.6.4.Упаковка операційної білизни/перев'язувального матеріалу

Що підлягають стерилізації виробу з текстильних матеріалів (операційна білизна: халати. простирадла, пелюшки, рушники та ін.), а також перев'язувальний матеріал (бинти, марлеві серветки, ватні кульки та ін.), вживані в хірургічних, гінекологічних, стоматологічних, урологічних, ЛОР-відділеннях та ін., а також процедурних, перев'язувальних і оглядових комплектують з урахуванням можливості одномоментного витягання білизни з упаковок з максимальною зручністю використання в ході однієї операції.